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唾液酸化糖链抗原质控品EITEST Controlset

注册证编号

国械注进20182400239

注册证编号

EIDIA Co., Ltd.

注册人住所

1-10-6 lwamoto-cho Chiyoda-ku Tokyo 101-0032 JAPAN

生产地址

3262-12 Yoshiwara, Ami-machi, Inashiki-gun,Ibaraki, 300-1155 JAPAN

代理人名称

积水医疗科技（中国）有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

产品名称

唾液酸化糖链抗原质控品EITEST Controlset

管理类别

第二类

型号规格

质控品I 1mL用×3，质控品II 1mL用×3。

结构及组成

唾液酸化糖链抗原，异常凝血酶原抗原，牛血清白蛋白，羟苯甲酯。

适用范围

该产品用于唾液酸化糖链抗原检测项目的质控。

产品储存条件及有效期

在2～10℃条件下保存，有效期为2年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2018-07-02

有效期至

2023-07-01

变更情况

2018-08-17 “注册人名称:EIDIA Co., Ltd.；注册人住所:1-10-6 lwamoto-cho Chiyoda-ku Tokyo 101-0032 JAPAN”变更为“注册人名称:积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD.；注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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