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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气电解质质控品 ContrIL 9
血气电解质质控品 ContrIL 9
注册证编号
国械注进20152404062
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
生产地址
180 Hartwell Rd., Bedford, MA 01730-2443
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
血气电解质质控品 ContrIL 9
管理类别
第二类
型号规格
四种规格:Multipak(Level 1/2/3):10×3×2mL,Level 1:30×2mL,Level 2:30×2mL,Level 3:30×2mL。
结构及组成
每个安瓿包含了一份含有无机盐的碳酸氢盐缓冲液,适当染料和干燥剂。并采用特定浓度的二氧化碳和氧气平衡。
适用范围
该产品用于检验血气分析仪测试pH、pO2、 pCO2、Na+、K+、Ca++、葡萄糖、乳酸各项结果的准确性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
变更情况
2018-05-10 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Company ”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Company 仪器实验室公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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