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脂蛋白a质控品AU Lp(a) Control N/ AU Lp(a) Control AN

注册证编号

国械注进20182400237

注册证编号

Denka Seiken Co., Ltd.

注册人住所

1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo,103-8338 JAPAN

生产地址

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

脂蛋白a质控品AU Lp(a) Control N/ AU Lp(a) Control AN

管理类别

第二类

型号规格

水平1(N)：5×1 mL，水平2(AN)：5×1 mL

结构及组成

人血清基质中含有脂蛋白a，冻干品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定脂蛋白a浓度时的质量控制。

产品储存条件及有效期

2～10℃保存，有效期24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-07-02

有效期至

2023-07-01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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