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心腔内超声导管Ultra ICE Plus 9MHz IntraCardiac Echo Catheter
注册证编号
国械注进20183230244
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela COSTA RICA 20904
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
心腔内超声导管Ultra ICE Plus 9MHz IntraCardiac Echo Catheter
管理类别
第三类
型号规格
M00499100
结构及组成
心腔内超声导管包括超声导管、10mL(cc)注射器、26 gauge针头和无菌袋。无菌袋仅用于手术中覆盖超声成像主机的马达驱动器,避免其与外部环境直接接触。
适用范围
心脏内超声导管无菌提供一次性使用,与血管内超声系统(型号H749iLAB220C270、H749iLAB220N270,软件版本2.7)配合使用,用于心脏内结构的超声显像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-02
有效期至
2023-07-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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