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多导睡眠记录仪Patient Recording System
注册证编号
国械注进20182212164
注册证编号
Compumedics Limited
注册人住所
30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC, 3067 Australia
生产地址
30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC, 3067 Australia
代理人名称
北京凯南倍德科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼(金源时代商务中心2号楼)2单元(B座)7B1
产品名称
多导睡眠记录仪Patient Recording System
管理类别
第二类
型号规格
Somté,Somnea
结构及组成
Somté型号产品由记录仪、患者输入盒及记录器腰带夹组成。Somnea型号产品由记录仪及患者输入盒组成。
适用范围
Somté 型号产品供医生、家庭及体检中心,由医生或在医生指导下对患有多种睡眠障碍或者与睡眠相关的呼吸障碍的患者的呼吸气流压力、鼾声、呼吸力、体位、肢体的移动、脉率及ECG进行测量、记录。Somnea型号产品供医院、家庭及体检中心,由医生或在医生指导下对患有多种睡眠障碍或者与睡眠相关的呼吸障碍的患者的呼吸气流压力、鼾声、呼吸力、体位、肢体的移动、脉率进行测量、记录。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212156号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212156号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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