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骨水泥套管组件 Tool Kits for Medical Cement
注册证编号
国械注进20162104691
注册证编号
Jung Sung Corporation
注册人住所
Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea
生产地址
Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea
代理人名称
北京成金联合科技有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区牛栏山镇腾仁路22号(3幢2层西侧203、205、210室)
产品名称
骨水泥套管组件 Tool Kits for Medical Cement
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
该组件由骨钻(手动钻)、探针、扩张器、导引针、操作套管和骨水泥注入装置组成。各部件的手柄采用聚氯乙烯(PVC),与人体接触的部件采用3Cr13不锈钢材料制造。灭菌包装。
适用范围
配合球囊导管使用,在脊椎手术建立手术通道,并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
变更情况
“代理人名称:北京成金联合科技有限公司; 代理人住所:北京市顺义区牛栏山镇腾仁路22号(3幢2层西侧203、205、210室);”变更为“代理人名称:博能华医疗器械(北京)有限公司; 代理人住所:北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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