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冲洗管Surgical Irrigation System
注册证编号
国械注进20182100200
注册证编号
The Anspach Effort, Inc.
注册人住所
4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
生产地址
4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
冲洗管Surgical Irrigation System
管理类别
第二类
型号规格
IRR-TUBE 冲洗管和管夹;IRR-TUBE-HF 冲洗管和管夹,高流量;HOSECLIPS-G1 冲洗管夹
结构及组成
本产品由冲洗管和冲洗管夹组成。其中,冲洗管由部件冲洗管路、接头&密封圈、IV Spike、鲁尔帽组成,其中冲洗管路(即可能会接触到手术部位的管路)的材料是PVC,含己二酸二辛酯增塑剂,不含粘合剂。冲洗管夹的材料为聚乙烯。伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围
在骨质(包括颅骨和脊柱)的切割、塑型和取出过程中可提供可控性的冷却冲洗处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-05-28
有效期至
2023-05-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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