超声活检针及附件EUS Needle Systems
注册人住所
Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany
生产地址
Happinger Straβe 98,83026 Rosenheim;Pinswang 3,83115 Neubeuern
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
产品名称
超声活检针及附件EUS Needle Systems
型号规格
GUS-33-18-022, GUS-33-18-025, GUS-33-21-019, GUS-33-27-022, GUS-33-27-025, GUS-34-18-022, GUS-34-27-022
结构及组成
超声活检针为无源器械，由镍钛针芯+盖（鲁尔接头）、针柄、针调节扭锁、活塞式刻度保护套、针调节刻度、保护套调节刻度、保护套调节扭锁、滑动保护套手柄、鲁尔接头、塑料保护套和针（Ⅱa斜口针芯）、（Ⅱb圆口针芯）组成。附件由两通和注射器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。其他原材料详见技术要求。
适用范围
该产品用于内镜超声引导下在胃肠道粘膜下和管腔外病变的细针穿刺。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3151966号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3151966号
变更情况
2018-06-26 “代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 ”变更为“代理人名称：北京美迪云医疗科技有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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