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无菌医用激光光纤Sterilized Medical Laser Fibers

注册证编号

国械注进20162240812

注册证编号

科医人有限公司 Lumenis Ltd.

注册人住所

Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692

生产地址

Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692

代理人名称

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室

产品名称

无菌医用激光光纤Sterilized Medical Laser Fibers

管理类别

第二类

型号规格

SlimLine SIS 200，SlimLine SIS 365，SlimLine SIS 550，SlimLine SIS 1000，SlimLine SIS EZ 200，SlimLine SIS EZ 365，SlimLine SIS EZ 550，SlimLine SIS GI 365

结构及组成

该产品由光纤和激光器SMA905连接头组成。在连接头上加入了SIS(Smart Identification System) 智能识别系统的装置。

适用范围

与VersaPulse P20钬激光治疗系统配合使用，将医用激光设备的激光传输到患者病变部位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-02-26

有效期至

2021-02-25

变更情况

2018-07-11 型号规格变更详见《型号规格变更对比表》产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》结构组成由“该产品由光纤和激光器SMA 905连接头组成。在连接头上加入了SIS(Smart IdentificationSystem) 智能识别系统的装置。” 变更为“该产品由光纤和激光器SMA 905连接头组成。SlimLine SIS和SlimLine 200 D/F/L光纤在连接头上加入了SIS(SmartIdentification System) 智能识别系统的装置。” 注册人住所由“Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240,Yokneam, 20692”变更为“Yokneam Industrial Park,Hakidma Street 6, P.O. B. # 240, Yokneam 2069204,Israel” 生产地址由“Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692” 变更为“YokneamIndustrial Park, Hakidma Street 6, P.O. B. # 240,Yokneam 2069204, Israel”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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