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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Computed Tomography X-ray System
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Computed Tomography X-ray System
注册证编号
国械注进20183300217
注册证编号
VATECH Co., Ltd.
注册人住所
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
上海怡友医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区宜山路1618号E座3楼
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Computed Tomography X-ray System
管理类别
第三类
型号规格
PHT-35LHS
结构及组成
产品由X射线管头、CBCT摄影/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、激光定位灯、图像处理系统（VcaptureSW 发布版本：1.0.0，EzDent-i 发布版本：2.1，Ez3D-i 发布版本：4.1）组成。
适用范围
产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影以及头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-12
有效期至
2023-06-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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