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移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment
注册证编号
国械注进20183302134
注册证编号
Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生产地址
Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
产品名称
移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment
管理类别
第三类
型号规格
Cios Alpha
结构及组成
产品组成:1)X射线发生装置:高压发生器、增强电源模块ESU(选配)、组合式X射线机头、X射线管、限束器;2)X射线成像装置:平板探测器、滤线栅、图像处理系统;3)附属设备:显示器推车、C型臂、C臂控制面板、脚踏开关;4)选配及附件见产品技术要求。
适用范围
产品用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影血管造影。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3303431号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3303431号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-14
有效期至
2023-06-13
变更情况
“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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