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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硅橡胶印模材料Vinyl PolySiloxane Impression Material
硅橡胶印模材料Vinyl PolySiloxane Impression Material
注册证编号
国械注进20182630213
注册证编号
SPIDENT CO., LTD
注册人住所
203, 312, 314&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
生产地址
203, 312, 314&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
代理人名称
天津市瑞康医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
天津市西青区新科道南侧新科园(一区)4-804、805
产品名称
硅橡胶印模材料Vinyl PolySiloxane Impression Material
管理类别
第二类
型号规格
型号/规格:i-Sil Heavy Body Cartridge:50mL;i-Sil Heavy Body Jumbo:120mL
结构及组成
产品由基础剂和催化剂组成,其中基础剂主要由乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)和石英(二氧化硅)组成,催化剂主要由乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)和石英(二氧化硅)组成。
适用范围
本产品为初次印模,需要与二次印模配合使用,对牙齿和口腔组织取模用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-06
有效期至
2023-06-05
变更情况
“注册人名称:SPIDENT CO., LTD”变更为“注册人名称:SPIDENT CO., LTD;韩国斯派丹有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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