抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) QUANTA Flash aCL IgG Reagents
注册证编号
INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona, Spain
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司。地址：北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) QUANTA Flash aCL IgG Reagents
结构及组成
1.抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒包括下列试剂。试剂在磷酸盐或者硼酸盐缓冲液中，并且可能含有牛血清白蛋白或胎牛血清，牛心磷脂，人类β2 GP1，鼠单克隆抗体IgG，稳定剂和防腐剂： a．1管包被心磷脂和纯化的人β2 GP1的顺磁磁珠。 b．1管分析缓冲液。 c．1管含有异鲁米诺标记的抗-人IgG抗体的示踪剂。 d. 1管样本稀释液，用于常规样本预稀释和重新运行前的自动稀释。 2.校准品1:1×1mL； 3.校准品2:1×1mL。 （具体详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外半定量检测人血浆和血清中的抗心磷脂IgG抗体。
变更情况
2018-06-29 “注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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