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腹膜透析导管Peritoneal Dialysis Catheters
注册证编号
国械注进20183451938
注册证编号
加拿大Medionics国际有限公司Medionics International Inc.
注册人住所
加拿大安大略省安德森大道114号马坎L6E,1 A5114 Anderson Avenue,Markham,Ontario,L6E 1A5,Canada
生产地址
114 Anderson Avenue,Markham,Ontario,L6E 1A5,Canada
代理人名称
浙江济民堂医药贸易有限公司
代理人注册地址
台州市黄岩区北院路888号
产品名称
腹膜透析导管Peritoneal Dialysis Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附件
结构及组成
本产品为硅橡胶(含硫酸钡)制成的透析导管,其套环为聚酯纤维,配有聚氯乙烯制成的连接器和注射帽。型号以X结尾的产品为套装,除透析导管,连接器和注射帽外,带扩张器的扩张鞘,导丝,穿刺针,注射器,隧道探针和手术刀。其中注射器由聚丙烯制成,导管鞘和扩张器由高密度聚乙烯制成,导丝,穿刺针,隧道探针和手术刀均为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于腹膜透析治疗使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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