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水凝胶敷料AGNIGEL Sterile Hydrogel Dressings
注册证编号
国械注进20183642066
注册证编号
TOTAL iTHALAT iHRACAT PAZARLAMA LTD.STi
注册人住所
Cali Sanayi Bolgesi Karaali Mh.Eflatun CD.NO:18 Nilufer Bursa Turkey
生产地址
Cali Sanayi Bolgesi Karaali Mh.Eflatun CD.NO:18 Nilufer Bursa Turkey
代理人名称
宁波宏搏高科医疗器械有限公司
代理人注册地址
宁波市鄞州区钟公庙路180弄76号
产品名称
水凝胶敷料AGNIGEL Sterile Hydrogel Dressings
管理类别
第三类
型号规格
AGN-0606，AGN-0612，AGN-1010，AGN-1020，AGN-2030
结构及组成
本标准规定的水凝胶敷料，由塑料保护膜、水凝胶、背衬带组成，与粘性绷带配合使用。水凝胶由琼脂，聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)，聚乙二醇（PEG）和蒸馏水组成。γ射线灭菌产品，一次性使用，有效期2年。
适用范围
该产品适用于浅表新鲜创面的覆盖，包括浅表的烧伤、褥疮、溃疡和辐射烧伤(中重度创伤、大量积液创面不适用该产品)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3640087号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3640087号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-05-30
有效期至
2023-05-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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