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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带线锚钉Healix Anchor System
带线锚钉Healix Anchor System
注册证编号
国械注进20183462027
注册证编号
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产地址
Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000,Switzerland
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、 三层C部位
产品名称
带线锚钉Healix Anchor System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨锚、缝线、缝针和插入器组成。骨锚由符合YY 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT3）材料制成；缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮（PDS）和未染色的不可吸收性聚乙烯材料编织而成；缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成；插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于肩、膝、指、腕、踝、趾关节肌腱、韧带的重连接。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-16
有效期至
2023-05-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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