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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >充盈压力泵系统Basix Touch Inflation Device
充盈压力泵系统Basix Touch Inflation Device
注册证编号
国械注进20183662068
注册证编号
Merit Medical Systems,Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
代理人名称
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
充盈压力泵系统Basix Touch Inflation Device
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由压力泵、止血阀、导引导丝插入工具、转矩器械、三通阀等部件组成，接触人体的材质为聚碳酸酯及聚亚胺酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其它介入设备，并测试球囊内的压力。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20142666083
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20142666083
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-05-30
有效期至
2023-05-29
变更情况
变更产品技术要求，详见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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