睾酮检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Testosterone II
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
睾酮检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Testosterone II
结构及组成
包被链霉亲合素的磁珠微粒、生物素化的抗睾酮抗体、钌标记的睾酮多肽。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清和血浆中的睾酮。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404879号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404879号
变更情况
增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”，产品说明书的文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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