甲状旁腺素检测试剂盒（电化学发光法）PTH
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
甲状旁腺素检测试剂盒（电化学发光法）PTH
结构及组成
包被链霉亲合素的磁性微粒、生物素化的抗甲状旁腺素抗体、钌复合物标记的抗甲状旁腺素抗体。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状旁腺素。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404458号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404458号
变更情况
1.说明书中文字的修改，但不涉及技术内容的更改，具体内容详见附件（变更对比表）。2.增加注册人/生产企业中文名称：罗氏诊断公司。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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