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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨科手术工具Surgical Instruments
骨科手术工具Surgical Instruments
注册证编号
国械注进20182100199
注册证编号
Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland
生产地址
Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland
代理人名称
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
骨科手术工具Surgical Instruments
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由钻头和导针组成。钻头由符合ASTM F899标准规定的440B不锈钢材料制成。导针由符合ISO 5832-1 标准规定的316L不锈钢材料制成。非灭菌包装。
适用范围
适用于骨科手术中辅助植入物对骨折的临时内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-05-28
有效期至
2023-05-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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