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膀胱镜用器械Instruments for cystoscope
注册证编号
国械注进20182222036
注册证编号
Rudolf Medical GmbH+Co.KG
注册人住所
Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany
生产地址
Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany
代理人名称
北京博恩特药业有限公司
代理人注册地址
北京市密云区经济开发区永全街1号
产品名称
膀胱镜用器械Instruments for cystoscope
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由镜鞘、镜桥、转换头、闭孔器、钳、剪、取石篮、造痿套件、尿道切开刀、密封帽、导引鞘、辅助鞘组成。产品材料为聚四氟乙烯、铜锌合金、聚苯砜、硅橡胶以及YY/T0294.1-2005中代号为B、M、N、O的不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2225043号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2225043号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-21
有效期至
2023-05-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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