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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腹腔镜用器械KeyPort system
腹腔镜用器械KeyPort system
注册证编号
国械注进20182222006
注册证编号
Richard Wolf GmbH
注册人住所
PforzheimerStrasse32，D-75438 Knittlingen，Germany
生产地址
PforzheimerStrasse32，D-75438 Knittlingen，Germany
代理人名称
北京德华信达技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
产品名称
腹腔镜用器械KeyPort system
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为无源内窥镜手术器械，由KeyPort穿刺套管和穿刺针、转接头、密封帽、KeyPort硅胶密封头、支撑和固定臂及双向开关组成。穿刺套管及穿刺针材质为聚醚醚酮（PEEK）。产品非无菌状态提供，可重复使用。
适用范围
用于内窥镜控制下的微创诊断和/或治疗。本系统用于创建一条通向腹腔的通路，供几种器械或摄像通过一个单一切口实现微创腹腔镜手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）2014第2222271号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）2014第2222271号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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