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大隐静脉剥脱系统 Disposable Vein Strippers Varicostripp

注册证编号

国械注进20163771898

注册证编号

Ingeniería Médica, S.L.

注册人住所

C/ Alicante, 43, 41927 Mairena de Aljarafe (Sevilla),SPAIN

生产地址

C/ Alicante, 43, 41927 Mairena de Aljarafe (Sevilla), SPAIN

代理人名称

天津市黑松科技发展有限公司

代理人注册地址

天津市南开区科研西路2号金辉大厦4层423室

产品名称

大隐静脉剥脱系统 Disposable Vein Strippers Varicostripp

管理类别

第三类

型号规格

FLV100和FLVINV

结构及组成

该产品由导管、橄榄头和手柄组成。导管材料为聚酰胺(PA6)，橄榄头及手柄材料为含硫酸钡的蓝色聚酰胺(PA6)。β射线灭菌，产品一次性使用。产品有效期5年。

适用范围

该产品供静脉曲张剥脱使用，主要治疗腿部大隐静脉曲张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-16

有效期至

2021-05-15

变更情况

2018-06-08 “注册人名称：Ingeniería Médica, S.L.；代理人住所：天津市南开区科研西路2号金辉大厦4层423室 ”变更为“注册人名称：Ingeniería Médica, S.L.西班牙医疗工程有限公司；代理人住所：天津市南开区科研西路2号金辉大厦4层423室、九层中厅A、B号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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