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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >体表电极EnSite Velocity Surface Electrode Kit
体表电极EnSite Velocity Surface Electrode Kit
注册证编号
国械注进20182212008
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所
One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA
生产地址
One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B 楼四层402室
产品名称
体表电极EnSite Velocity Surface Electrode Kit
管理类别
第二类
型号规格
EN0010 100003331,EN0010 100003333
结构及组成
体表电极由2片大电极片、4片小电极片、1个系统参比电极片、10个心电电极(REF40000047)组成。
适用范围
产品与电生理标测仪配合使用,可用于显示心脏中电极导管的位置。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213193号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213193号
审批部门
/
批准日期
2018-05-07
有效期至
2023-05-06
变更情况
2018-07-30 “注册人名称:圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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