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25-羟基维生素D定标液Vitamin D total CalSet

注册证编号

国械注进20182402095

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

25-羟基维生素D定标液Vitamin D total CalSet

管理类别

第二类

型号规格

4 × 1.0 mL（冻干品复溶体积）

结构及组成

25-羟基维生素D定标液1、25-羟基维生素D定标液2；试剂盒中还包括条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2 × 6个试剂瓶标签。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于25-羟基维生素D定量检测项目的定标。

产品储存条件及有效期

保存在2～8℃，有效期15个月。

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404893号

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404893号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-06-05

有效期至

2023-06-04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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