甲状腺球蛋白抗体定标液Anti-Tg CalSet
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
甲状腺球蛋白抗体定标液Anti-Tg CalSet
型号规格
4 × 1.5 mL（冻干品，复溶体积）
结构及组成
甲状腺球蛋白抗体定标液1、甲状腺球蛋白抗体定标液2；试剂盒中还包括条码卡，定标液条码数据表，4个带标签的空扭盖瓶，2 × 6瓶标签。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于对甲状腺球蛋白抗体定量测定进行定标。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404903号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404903号
变更情况
增加注册人中文名称：罗氏诊断公司。产品说明书文字性变更，具体内容详见附件变更对比表。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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