定标液Calibration Solution 1，Calibration Solution 2
注册证编号
雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
定标液Calibration Solution 1，Calibration Solution 2
型号规格
定标液1：200mL/包装；定标液2：200mL/包装。
结构及组成
定标液1 (S1820)：含K+（4mmol/L）、Na+（145mmol/L）、Ca2+（1.25mmol/L）、Cl-（102mmol/L）、Glu（10mmol/L）、Lac（4mmol/L），维持pH值为7.4的缓冲液，防腐剂，表面活化剂。定标液2 (S1830)：含K+（40mmol/L）、Na+（20mmol/L）、Ca2+（5mmol/L）、Cl-（50mmol/L），维持pH值为6.9的缓冲液，防腐剂，表面活化剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于pH值、钾离子（K+）、钠离子（Na+）、钙离子（Ca2+）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）定量检测项目的定标。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403222号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403222号
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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