定标液Calibration Solution 1,Calibration Solution 2
注册证编号
雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
定标液Calibration Solution 1,Calibration Solution 2
型号规格
定标液1:200mL/包装;定标液2:200mL/包装。
结构及组成
定标液1(S1720):K+(4mmol/L)、Na+(145mmol/L)、Ca2+(1.24mmol/L)、Cl-(102mmol/L)、Glu(10mmol/L)、Lac(4mmol/L),维持pH值为7.4的缓冲液。定标液2(S1730):K+(40mmol/L)、Na+(20mmol/L)、Ca2+(5mmol/L)、Cl-(50mmol/L),维持pH值为6.8的缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于pH值、钾离子(K+)、钠离子(Na+)、钙离子(Ca2+)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)定量检测项目的定标。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403223号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403223号
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)