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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腹腔镜用器械Accessories for Laparoscope
腹腔镜用器械Accessories for Laparoscope
注册证编号
国械注进20182222042
注册证编号
Rudolf Medical GmbH+Co.KG
注册人住所
Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany
生产地址
Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany
代理人名称
北京博恩特药业有限公司
代理人注册地址
北京市密云区经济开发区永全街1号
产品名称
腹腔镜用器械Accessories for Laparoscope
管理类别
第二类
型号规格
见型号规格附页
结构及组成
该产品为无源器械，由穿刺套管、穿刺鞘、穿刺针、气腹针、抽吸管、举肝器、钳类、缩小套管、探针、打结导杆、无菌液瓶穿刺器、固定器、连接头、硅胶阀、封帽、转接头组成。材料为PEEK、钛合金、PPSU、硅橡胶以及YY/T0294.1中代号为M、B、N、O的不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品与腹腔镜配合使用，用于腹腔镜手术的检查和治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2221316号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2221316号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-28
有效期至
2023-05-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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