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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经颅多普勒血流分析仪Non-invasive Vascular and Transcranial Doppler Systems
经颅多普勒血流分析仪Non-invasive Vascular and Transcranial Doppler Systems
注册证编号
国械注进20183232007
注册证编号
Rimed Ltd.
注册人住所
25 Hacharoshet Street, Industrial Park Raanana,P.O.B 2402, Israel 43000
生产地址
25 Hacharoshet Street, Industrial Park Raanana,P.O.B 2402, Israel 43000
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
经颅多普勒血流分析仪Non-invasive Vascular and Transcranial Doppler Systems
管理类别
第三类
型号规格
Digi-Lite
结构及组成
由主控制台、键盘、鼠标、遥控器和超声探头组成。超声探头型号:PW-2MHz、CW-4MHz、CW-8MHz、PW-16MHz。
适用范围
在医疗机构中使用,用于成人与儿童的颅内和颅外的血流速度变化的无创评估,不用于胎儿和新生儿。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3231938号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3231938号
审批部门
/
批准日期
2018-05-07
有效期至
2023-05-06
变更情况
2018-06-22 “注册人名称:Rimed Ltd.”变更为“注册人名称:Rimed Ltd. 瑞迈德有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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