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微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)URINE/CSF ALBUMIN
注册证编号
国械注进20182400191
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)URINE/CSF ALBUMIN
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):4 × 32.6 mL,试剂2(R2):4 × 4.4 mL;校准品:水平1:1 × 2 mL,水平2:1 × 2 mL,水平3:1 × 2 mL,水平4:1 × 2 mL,水平5:1 × 2 mL。
结构及组成
试剂组成成分:磷酸盐缓冲液,山羊抗人白蛋白抗体,聚乙二醇8000,叠氮化钠(作为防腐剂);校准品组成成分:不同浓度人白蛋白,叠氮化钠(作为防腐剂)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人尿液中的白蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期18个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-17
有效期至
2023-05-16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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