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甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)Access Thyroglobulin Antibody II
注册证编号
国械注进20162404041
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)Access Thyroglobulin Antibody II
管理类别
第二类
型号规格
2 × 50个测试/盒
结构及组成
试剂1(R1a):包被链霉亲和素并与生物素化人体甲状腺球蛋白结合的Dynabeads顺磁性微粒,悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲溶液[含蛋白质(牛)、叠氮钠和ProClin300]。试剂2(R1b):人体甲状腺球蛋白 –碱性磷酸酶(牛)结合物,溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲溶液[含蛋白质(牛)、叠氮钠和ProClin300]。试剂3(R1c):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲溶液,含叠氮钠和ProClin300。试剂4(R1d):含封闭聚合物的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲溶液,含叠氮钠和P
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.08.04
有效期至
2021.08.03
变更情况
2016-09-13 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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