人促甲状腺激素校准品Access HYPERsensitive hTSH Calibrators
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
人促甲状腺激素校准品Access HYPERsensitive hTSH Calibrators
型号规格
校准品0（S0）～校准品5（S5）, 4.0 mL/ 瓶。
结构及组成
校准品0（S0）: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质(含表面活性剂、叠氮钠及ProClin 300 )，含0.0 μIU/mL(mIU/L )的人促甲状腺激素（hTSH）；校准品1（S1）, 校准品2（S2）, 校准品3（S3）, 校准品4（S4）, 校准品5（S5）: 人促甲状腺激素（hTSH）在缓冲牛血清白蛋白（BSA）基质(含表面活性剂、叠氮钠及ProClin 300) 中的水平大约分别为0.1、0.5 、4.0 、10.0 以及100.0 μIU/mL(mIU/L )；校准卡。（具体内容详见说明书
适用范围
本产品用于人促甲状腺激素项目测定时的校准。
变更情况
2016-09-13 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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