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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >聚氨酯泡沫敷料Polyurethane Foam Dressings
聚氨酯泡沫敷料Polyurethane Foam Dressings
注册证编号
国械注进20183140281
注册证编号
CG Bio Co., Ltd.
注册人住所
244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
北京大熊伟业医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506
产品名称
聚氨酯泡沫敷料Polyurethane Foam Dressings
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由三部分组成:背覆膜为聚氨酯薄膜,伤口接触层为聚氨酯泡沫,保护层为聚乙烯膜(使用时去除)。产品为γ射线灭菌,一次性使用。
适用范围
本品可用于渗出液较多的体表伤口的覆盖,可吸收伤口渗出液:烧伤(1-2度)、手术切口、褥疮(1-4期)、糖尿病溃疡。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6864。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6864。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-12
有效期至
2023-08-11
变更情况
“注册人名称:CG Bio Co., Ltd. ;代理人住所:北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506”变更为“注册人名称:CG Bio Co., Ltd. 细基生物株式会社 ;代理人住所:北京市朝阳区霄云路40号院1号楼13层1307-B室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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