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一次性血液成分分离管路AmiCORE Apheresis Kits
注册证编号
国械注进20183660278
注册证编号
Fresenius Kabi AG
注册人住所
61346 Bad Homburg Germany
生产地址
Carretera Sanchez Km 18.5 Parque Industrial Itabo,Zona Franca Ind. de S.C., Haina DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608
产品名称
一次性血液成分分离管路AmiCORE Apheresis Kits
管理类别
第三类
型号规格
C6R8880, X6R8880,C6R8882, X6R8882
结构及组成
本产品由0.2μm药液过滤器(盐水管路、抗凝剂管路)、穿刺器滴斗组件(盐水管路、抗凝剂管路)、夹具、滚动夹、Y—型接头、血小板容量标签、塑料滑动夹—封闭式、机用采血器、软管、红细胞袋600ml、血浆袋1000ml、血小板袋1000ml、血浆采样袋50ml、控制盒、多腔管、保护套、血小板采样袋5ml、分离袋140ml和收集袋150ml组成。
适用范围
与AmiCORE血液成分分离机配套使用,用于血小板的采集及储存。血小板最多孔保存5天。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-30
有效期至
2023-07-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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