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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >革兰氏阴性菌鉴定及药敏板 Neg BP Combo Panel Type 34
革兰氏阴性菌鉴定及药敏板 Neg BP Combo Panel Type 34
注册证编号
国械注进20162400877
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
革兰氏阴性菌鉴定及药敏板 Neg BP Combo Panel Type 34
管理类别
第二类
型号规格
20板/盒
结构及组成
抗生素:阿米卡星、阿莫西林/克拉维酸钾、氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、氨曲南、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢噻肟、头孢噻肟/克拉维酸钾、头孢替坦、头孢西丁、头孢他啶、头孢他啶/克拉维酸钾、头孢曲松、头孢呋辛、头孢噻吩、环丙沙星、厄他培南、庆大霉素、亚胺培南、左旋氧氟沙星、美罗培南、莫西沙星、呋喃妥因、哌拉西林/他唑巴坦、四环素、替卡西林/克拉维酸钾、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲基异噁唑。鉴定底物:葡萄糖、蔗糖、山梨醇、棉籽糖、鼠李糖、阿拉伯糖、肌醇、核糖醇、蜜二糖、尿素、硫化氢、吲哚、赖氨酸、精氨酸、鸟氨酸、色氨酸
适用范围
该产品用于抗生素的敏感性的检测和/或对快速生长的需氧和兼性厌氧革兰氏阴性菌进行菌种水平的鉴定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
变更情况
2016-08-15 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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