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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >不饱和铁结合力测定试剂盒(Nitroso-PSAP法)UIBC
不饱和铁结合力测定试剂盒(Nitroso-PSAP法)UIBC
注册证编号
国械注进20142405086
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
不饱和铁结合力测定试剂盒(Nitroso-PSAP法)UIBC
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):4 × 27 mL,试剂1a(R1a):4 × 3 mL,试剂2(R2):4 × 6 mL,试剂2a(R2a):4 × 2 mL。
结构及组成
三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、铁、2- 亚硝基- 5- [N- 正丙基- (3- 磺丙基) 氨基] 苯酚(亚硝基-PSAP)、氯羟铵和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的不饱和铁结合力。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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