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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >幽门螺杆菌抗原检测试剂（免疫层析法）Firstep Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)
幽门螺杆菌抗原检测试剂（免疫层析法）Firstep Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)
注册证编号
国械注许20183400012
注册证编号
联华生技股份有限公司
注册人住所
台南市新市区环东路一段31巷2号3楼及6号3楼
生产地址
台南市新市区环东路一段31巷2号3楼及6号3楼
代理人名称
华鲁医药科技湖北有限责任公司
代理人注册地址
武汉市东西湖区东西湖大道5597号
产品名称
幽门螺杆菌抗原检测试剂（免疫层析法）Firstep Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
试剂盒、检体瓶、采检标签。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。
产品储存条件及有效期
在8～35℃的室温条件下储存（不可冷冻），有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-12
有效期至
2023-08-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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