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全自动生化分析仪Automatic Analyzer
注册证编号
国械注进20182222258
注册证编号
日本电子株式会社
注册人住所
东京都昭岛市武藏野3-1-2
生产地址
山形县天童市大字山口字大佛 1655
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
全自动生化分析仪Automatic Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
JCA-BM6010/C
结构及组成
分析仪由样本处理模块、加样模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、反应模块、检测模块、电路控制模块、清洗模块、电解质检测单元(选配件)、电源、光源和软件(发布版本号:V1)组成。
适用范围
该产品基于比色原理和离子选择电极技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、血细胞成分或尿液样本中的各种生化及电解质项目进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402020号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402020号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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