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气道过敏反应测试系统 気道過敏性測定システム
注册证编号
国械注进20162212189
注册证编号
CHEST 株式会社/チェスト株式会社
注册人住所
東京都文京区本郷三丁目6番10号(日本东京都文京区本乡3-6-10)
生产地址
宮城県黒川郡大和町吉岡東2-3-1(宫城县黑川郡大和町吉冈东2-3-1)
代理人名称
欧姆龙医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509
产品名称
气道过敏反应测试系统 気道過敏性測定システム
管理类别
第二类
型号规格
Astograph Jupiter-21
结构及组成
该产品由气雾剂产生装置、正弦波空气振动压产生装置、口腔内压计、气流量计I、偏流装置、计算机、监控器、升降驱动装置组成。该产品不含有任何药物。
适用范围
在呼吸系统疾病(哮喘病、气管炎和支气管炎)患者用药之前,该产品可在患者吸入药液的过程中连续测量呼吸阻抗及呼吸传导率,用于评价患者对药液的气道反应性。该产品在医院中由经过专业培训合格的医务人员使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-12
有效期至
2021-06-11
变更情况
2016-09-08 “注册人住所:日本东京都文京区本乡3-6-10;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509”变更为“注册人住所:东京都文京区本乡3-25-11;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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