体液有形成分检测质控品iQ(r) Body Fluids Controls
注册证编号
IRIS International, Inc.
注册人住所
9172 Eton Avenue Chatsworth CA 91311 USA
生产地址
7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
体液有形成分检测质控品iQ(r) Body Fluids Controls
型号规格
水平1（Level I）: 2×8mL；水平2（Level II）: 2×8mL。
结构及组成
含有保存于防腐基质中的稳定人红细胞和模拟白细胞。（具体详见说明书）
适用范围
该产品用于在全自动尿液有形成分分析系统上使用，用于人体液中红细胞和有核细胞计数时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～10℃条件下保存，有效期198天。
变更情况
2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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