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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国械注进20183162248
注册证编号
库博光学制造有限公司CooperVision Manufacturing Limited
注册人住所
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK
生产地址
1. South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK; 2. 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, 00795 Puerto Rico, USA; 3. 711 North Road Scottsville New York 14546 USA
代理人名称
库博光学产品贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Edge III XT
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、着色剂、引发剂聚合而成，着淡蓝色。塑泡铝箔包装。含水量标称值：38%，推荐更换周期6个月。产品经湿热灭菌。
适用范围
用于矫正患者近视
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222814号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222814号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-07
有效期至
2023-08-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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