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牙科种植体基台及附件Accessories of Dental Implant

注册证编号

国械注进20183630279

注册证编号

MIS Implants Technologies Ltd.

注册人住所

P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 20156 Israel

生产地址

P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 20156 Israel

代理人名称

北京索雷尔科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区复兴路83号东11楼二层205号

产品名称

牙科种植体基台及附件Accessories of Dental Implant

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由基台、愈合帽和中央螺钉组成。化学成分符合GB/T13810-2007中TC4ELI的规定。愈合帽为灭菌包装，基台和中央螺钉为非灭菌包装。基台、愈合帽和中央螺钉表面无处理。

适用范围

本产品用于口腔上下颌骨内种植治疗中作为与种植体连接的上部结构。基台适用于口腔上下颌骨内种植治疗中，支撑修复以使患者恢复咀嚼功能。愈合帽适用于口腔上下颌骨内种植治疗中，在缺齿种植中作为使软组织愈合的临时组件。中央螺钉用于连接种植体和基台。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-07-30

有效期至

2023-07-29

变更情况

“代理人名称：北京索雷尔科技发展有限公司；代理人住所：深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906；注册人名称：MIS Implants Technologies Ltd.”变更为“代理人名称：深圳密易施贸易有限公司；代理人住所：深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02;注册人名称：MIS Implants Technologies Ltd. 密易施医疗有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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