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肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access Myoglobin
注册证编号
国械注进20152403253
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室。
产品名称
肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access Myoglobin
管理类别
第二类
型号规格
2×50个测试/盒
结构及组成
试剂1 (R1a):包被着山羊抗生物素抗体的顺磁性微粒,悬浮于吗啉乙磺酸(MES)缓冲盐水[含有牛血清白蛋白(BSA)、ProClin 300和叠氮钠]。试剂2(R1b):小鼠单克隆抗人肌红蛋白抗体-生物素结合物和小鼠单克隆抗人肌红蛋白抗体-碱性磷酸酶结合物,溶于磷酸缓冲盐溶液(含有牛血清白蛋白(BSA)、纯化小鼠免疫球蛋白G(IgG)、纯化山羊免疫球蛋白G(IgG)、ProClin300和叠氮钠)。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中的肌红蛋白水平。
产品储存条件及有效期
2~10℃保存,竖直存放,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.10.13
有效期至
2020.10.12
变更情况
2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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