地高辛测定试剂盒(化学发光法)Access Digoxin
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
地高辛测定试剂盒(化学发光法)Access Digoxin
结构及组成
试剂1（R1a）: 包被着山羊抗兔IgG 的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷（TRIS） 缓冲盐水[ 含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil** CQ] 。 试剂2（R1b）: 地高辛-碱性磷酸酶( 牛) 结合物，溶于三羟甲基氨基甲烷（TRIS） 缓冲盐水( 含有表面活性剂、BSA 基质、＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil CQ) 。试剂3（R1c）: 兔抗地高辛，溶于三羟甲基氨基甲烷（TRIS） 缓冲盐水( 含有表面活性剂、
适用范围
本产品用于定量测定人血清样本中的地高辛水平。
产品储存条件及有效期
2～10℃保存，有效期21个月。
变更情况
2016-09-09 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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