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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin G
免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin G
注册证编号
国械注进20152400549
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin G
管理类别
第二类
型号规格
300 测试/盒
结构及组成
免疫球蛋白G抗体(经过处理的山羊血清),免疫球蛋白G抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清),叠氮化钠(作为防腐剂),用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和脑脊液中的免疫球蛋白G的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.09
有效期至
2020.02.08
变更情况
2016-09-05 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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