国械注进20163641251

Medafor, Inc.

2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430，USA

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巴德医疗科技(上海)有限公司

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外科术中止血装置AristaTM AH Absorbable Hemostat

第三类

SM0001,SM0002,SM0005,SM0006,SM0007

本品从植物(马铃薯)淀粉中提取，经过交联等一系列化学反应制备，其主要成分为MPH(多微孔多聚糖)，一次性使用。

本品作为一种辅助的止血用品，适用于手术中加压、结扎或其他常规止血措施无效或不能实施时，对毛细血管、静脉和动脉止血。

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2016年7月21日同意更正注册证编号内容，2016年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

产品技术要求

2016年7月21日同意更正注册证编号内容，2016年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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2016-03-30

2021-03-29

2017-08-24 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2017-11-22 注册人进行许可事项变更合并登记事项变更。将原注册证载明型号规格由“SM0001,SM0002,SM0005,SM0006,SM0007”；生产地址由“2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430,USA” ;产品技术要求由附件：产品技术要求变化对比表， 型号规格变更为删除了型号SM0006，剩余型号为“SM0001,SM0002,SM0005,SM0007”；生产地址变更为：“160 New Boston Street Woburn, Massachusetts 01801USA”; 产品技术要求变更见附件：产品技术要求变化对比表。 此外，注册人还提交登记事项变更，将注册人住所由原注册证载明“2700 Freeway Blvd Suite 800Minneapolis, MN 55430, USA”，变更为“100Crossings Boulevard Warwick Rhode Island 02886USA”。 2017-12-19 “注册人名称：Medafor, Inc.”变更为“注册人名称：Davol, Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc.”。