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反馈式热疗系统Microwave Therapy Equipment
注册证编号
国械注进20183251002
注册证编号
ProstaLund AB
注册人住所
Scheelevagen 17, 223 63 Lund, SWEDEN
生产地址
Scheelevagen 17, 223 63 Lund, SWEDEN
代理人名称
陕西源道隆医疗科技有限公司
代理人注册地址
西安市高新区高新路48号火炬大厦1幢8层10801室
产品名称
反馈式热疗系统Microwave Therapy Equipment
管理类别
第三类
型号规格
ProstaLund CoreTherm(R) SE
结构及组成
该系统由控制单元(主机)、微波天线(型号:AN806001)、前列腺内部温度探针(型号:IP807015)、阴茎安全探针(型号:SP808601)、直肠温度探针(型号:RP809601)、CoreTherm导管(型号:CA804220)和笔记本电脑组成。
适用范围
在医疗机构使用,用于通过微波热疗法治疗良性前列腺增生症。产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用,详情见产品说明书。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-01-05
有效期至
2023-01-04
变更情况
2018-04-03 “代理人住所:西安市高新区高新路48号火炬大厦1幢8层10801室”变更为“代理人住所:陕西省西安市高新区新型工业园发展大道18号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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