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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光固化透明窝沟封闭剂套装Light-cured transparent fissure sealant
光固化透明窝沟封闭剂套装Light-cured transparent fissure sealant
注册证编号
国械注进20182632181
注册证编号
Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
生产地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名称
义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司
代理人注册地址
上海市静安区武定路881号1号楼3楼
产品名称
光固化透明窝沟封闭剂套装Light-cured transparent fissure sealant
管理类别
第二类
型号规格
光固化透明窝沟封闭剂：1.25g/支；酸蚀剂：6g/瓶。
结构及组成
该产品由光固化透明窝沟封闭剂和酸蚀剂(Email Preparator blue)组成，窝沟封闭剂由双甲基丙烯酸甘油酯(>60%)，三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(>39,3%)和樟脑醌(<0.7%)组成。酸蚀剂(Email Preparator blue)由蒸馏水(57.99%)，磷酸(37%)，聚乙烯醇(<5.0%)和亚甲蓝(<0.01%)组成。
适用范围
该产品用于齿科窝洞、裂隙的封闭。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2630070号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2630070号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-06
有效期至
2023-07-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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