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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >HLA-DNA分型试剂盒(SSP方法)Micro SSPTM DNA Typing Trays
HLA-DNA分型试剂盒(SSP方法)Micro SSPTM DNA Typing Trays
注册证编号
国械注进20183402205
注册证编号
望岚达公司One Lambda, Inc.
注册人住所
21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA
生产地址
21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
HLA-DNA分型试剂盒(SSP方法)Micro SSPTM DNA Typing Trays
管理类别
第三类
型号规格
一类检测试剂(ABC位点):10测试/盒,二类检测试剂(DRDQ位点):30测试/盒。
结构及组成
96孔板(预包被了序列特异性引物),封膜,D-mix (水、dNTP、染料、缓冲液)。
适用范围
该产品用于对人类DNA进行人类白细胞抗原(HLA)I类和II类等位基因的分型。
产品储存条件及有效期
本试剂在-80℃~-20℃保存,有效期12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403705号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403705号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-16
有效期至
2023-07-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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